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藥廠對(duì)電子秤內(nèi)部校準(zhǔn)砝碼使用概括
點(diǎn)擊次數(shù):2149 更新時(shí)間:2019-02-28

藥廠對(duì)電子秤內(nèi)部校準(zhǔn)砝碼使用概括

電子秤內(nèi)部校準(zhǔn)砝碼使用概括

章 總則

條 目的:建立本公司內(nèi)所有電子秤標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)操作程序,通過(guò)對(duì)電子秤的內(nèi)部校準(zhǔn),確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

二條 范圍:適用于本公司TCS系列及BWS系列電子秤校準(zhǔn)操作。

三條 職責(zé): 質(zhì)量管理部:負(fù)責(zé)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程的制定及校準(zhǔn)工作監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)按照相關(guān)規(guī)定對(duì)電子秤行三方鑒定的審核,并負(fù)責(zé)本部門(mén)所用電子秤日常自校并做好記錄。

制造部、制造二部、制造三部:負(fù)責(zé)按規(guī)程規(guī)定要求對(duì)所用電子秤日常自校并做好記錄。各部門(mén)使用者及設(shè)備管理員均要定期檢查所有電子秤證是否在有效期內(nèi)。并定期匯總報(bào)設(shè)備動(dòng)力部。 設(shè)備動(dòng)力部:負(fù)責(zé)針對(duì)校準(zhǔn)電子秤產(chǎn)生誤差時(shí)對(duì)其的重新標(biāo)定與校正,對(duì)并負(fù)責(zé)對(duì)電子秤校準(zhǔn)記錄的歸檔、保管

二章 電子秤砝碼校準(zhǔn)程序

四條 校準(zhǔn)分為內(nèi)校和外校

()內(nèi)校:指公司內(nèi)部行周期性的校準(zhǔn)。

(二)外校:指外請(qǐng)有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),般期定周期為年。 五條 角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn):

()校準(zhǔn)頻率: 新購(gòu)回使用前 長(zhǎng)時(shí)間(個(gè)月以上)未用重新使用前 正常使用時(shí)每三個(gè)月

(二)校準(zhǔn)前準(zhǔn)備: 秤體穩(wěn)定地放置在水平臺(tái)面上,調(diào)節(jié)電子秤水平氣泡至中心位置,四周無(wú)物體相碰,秤臺(tái)上無(wú)雜物,觀察其顯示器是否為,若不為,按“置”鍵置,若不能置,按不測(cè)量設(shè)備處理。

六條 電子秤砝碼 校準(zhǔn):行角差校準(zhǔn),然后行線性校準(zhǔn):

()角差校準(zhǔn)。 選擇1/3max 砝碼(max為電子秤稱量數(shù)),將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺(tái)面的4角,分別行稱量,4個(gè)角的讀數(shù)偏差均不得過(guò)允許誤差。

(二)線性校準(zhǔn)。

選擇用20% Max和 60% Max的砝碼,將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺(tái)面的中央,分別行稱量,讀數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)砝碼對(duì)照,偏差不得過(guò)允許誤差。 條七條 允許誤差判斷: ()查下表得允許誤差,若出范圍,則該電子秤存在稱量誤差不能使用。

電子秤砝碼容量 使用中誤差 0-500d

±1.0e 500-2000d (不含500) ±2.0e >2000d ±3.0e

注:容量:指標(biāo)準(zhǔn)砝碼為多少倍的分度值 (二):實(shí)際分度值(對(duì)模擬示值,指相鄰兩個(gè)刻線對(duì)應(yīng)值之差;對(duì)數(shù)字示值,指相鄰兩個(gè)示值之差) (三):檢定分度值,用于對(duì)秤行分級(jí)和檢定時(shí)使用的,以質(zhì)量單位表示的值。 對(duì)于Ⅲ級(jí)的衡器,e=d n:分度值,秤量與檢定分度值之商。n=max/d。 條八條 舉例說(shuō)明: ()例如臺(tái)電子秤的銘牌如下: (二)從上銘牌得知,稱量max=15Kg,e=5g,所以: (三)角差校準(zhǔn): 3.1 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼選取1/3的稱量值 15kg/3=5kg; 3.2 5kg除以分度值5g,得1000d,查表,得到允許誤差為±2e(2個(gè)分度值),即±10g。

(四)電子秤砝碼線性校準(zhǔn):

4.1 校準(zhǔn)用電子秤砝碼I 選取20%的稱量值 15kg*0.2=3kg;

4.2 3kg除以分度值5g,得600d,查表,得到允許誤差為±2e(2個(gè)分度值),即±10g;

4.3 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼II 選取60%的稱量值 15kg*0.6=9kg;

4.4 9kg除以分度值5g,得1800d,查表,得到允許誤差為±2e(2個(gè)分度值),即±10g。 三章 對(duì)比校準(zhǔn) 九條 對(duì)比校準(zhǔn)頻率: 正常使用時(shí)每班前。

()校準(zhǔn)方法。 檢查臺(tái)秤(電子秤),臺(tái)秤外觀是否清潔,刻度是否清晰;電子秤開(kāi)關(guān)是否完好,電力是否充足,顯示是否明亮完整。

(二)臺(tái)秤(電子秤)位是否正確。

(三)取兩個(gè)不同重量的標(biāo)準(zhǔn)砝碼(計(jì)量證有效期內(nèi))。

(四)將這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)砝碼依次測(cè)量重量,并記錄。

(五)將兩個(gè)電子秤砝碼與實(shí)際重量顯示數(shù)據(jù)分別對(duì)比,重量誤差電子秤小于5克,判內(nèi)校,臺(tái)秤小于10克,判內(nèi)校。 四章 標(biāo)定與校正 十條 標(biāo)定與校正頻率: 當(dāng)對(duì)比校準(zhǔn)誤差后角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn)均達(dá)不到要求時(shí)。

()TCS系列標(biāo)定與校正方法。

按 扣重+開(kāi)機(jī) 出現(xiàn)CAL—按 扣重 顯示d30000—按扣重,顯示C150—按扣重,出現(xiàn)數(shù)字,按歸,歸,加碼,按扣重,依次顯示 1/3,2/3,MAX,當(dāng)顯示的值與砝碼值樣時(shí),按扣重,完成,屏幕顯示稱量。

(二)BWS系列標(biāo)定與校正方法。 按歸+開(kāi)機(jī),自檢后屏幕歸0,按※,出現(xiàn)CAL.5P,按→,出現(xiàn)“CAL.00”,按※,出現(xiàn)該秤稱量,按→,出現(xiàn)“000.00”按→移位,按↑輸入數(shù)字,加砝碼,按※確認(rèn)完成

()填寫(xiě)“電子秤砝碼校準(zhǔn)記錄表”,需記錄每個(gè)點(diǎn)的讀數(shù)記錄。角差校準(zhǔn)、線性校準(zhǔn)和對(duì)比校準(zhǔn)兩種校準(zhǔn)方式需同時(shí)推行且分別記錄。

(二)校準(zhǔn)結(jié)果不處理:停止使用。通知維修人員行修復(fù)。重新校準(zhǔn),確認(rèn)后再投入使用。

(三)記錄的填寫(xiě):對(duì)比校準(zhǔn)由操作工行填寫(xiě),角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn)由各部門(mén)設(shè)備管理員行填寫(xiě),標(biāo)定與校正由設(shè)備部計(jì)量管理員行填寫(xiě)。

十二條 電子秤砝碼相關(guān)記錄

()電子秤日常比對(duì)校準(zhǔn)記錄表

(二)電子秤校準(zhǔn)記錄表

六章 引用標(biāo)準(zhǔn)

十三條 標(biāo)準(zhǔn): 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂(五節(jié)校準(zhǔn)) 《JJF 1139-2005 計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》 《GBT7723-2002 數(shù)字指示秤》

藥廠標(biāo)準(zhǔn)砝碼

 
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