衡器與砝碼的期間核查問題 ISO/IEC導則25《校準和檢測實驗室技術(shù)能力的通用要求》， 自誕生到演化成ISO/IEC17025-2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》歷時約三十幾年。此過程中，不僅標準的“級別”隨實踐的豐富水漲船高，不斷升格;其內(nèi)容亦與時俱，不斷完善和提高。其中，“設備和標準物質(zhì)”、“量值溯源”兩項內(nèi)容就提出了“期間核查”(intemediate cheeks) 的要求。
該標準相繼等同轉(zhuǎn)化為我相應的家標準及規(guī)范GB/T 15481. CNACL L201、實驗室資質(zhì)認定評審準則和法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范。這些標準法規(guī)在內(nèi)付諸實施后，涉及“期間核查”的理解、評審及執(zhí)行中出現(xiàn)了歧見，家出版社發(fā)行的幾本這方面的培訓教程與宣貫教材亦存在不盡相同的解釋。
表面看來，產(chǎn)生不同認識的直接原因是ISO/IEC 17025對“期間核查”這專業(yè)術(shù)語沒有給出定義，因而形成仁者見仁、智者見智的現(xiàn)象，而想，該標準對“期間核查”的如此安排，是否是給實施者留下較的活動空間呢。
 標準也僅就期間核查提出要求，沒有規(guī)定達到要求的途徑，顯然這需要組織根據(jù)自己的實際情況來作選擇。
根據(jù)該標準關(guān)于“設備和標準物質(zhì)”和“量值溯源”中對“期間核查”提出的要求，zui低
限度我們可以在以下兩個層面做出選擇:
-般性監(jiān)視，利用相鄰二次檢定 或校準期間的比對、驗證或核查標準等，簡潔、單純地核對下，判斷該被核查測量設備是否符合要求、準確與否;
-測量過程控制，取得并積累數(shù)據(jù)、分析作出判斷、保持其校準狀態(tài)的可信度并用其行測量的質(zhì)量。
本文就是打算以衡器、砝碼，這對形式結(jié)構(gòu)差別很，又相互依存的典型計量器具為例，對“期間核查”、“核查標準”和“測量過程控制”談些看法，對相關(guān)問題做點分析說明，與同行商榷。 二、期間核查
ISO/EC 17025對“期間核查”沒給出定義，那么我們只能從字面，上行認識理解。
期間，指測量設備儀器或參考標準-衡器與砝碼相鄰兩次法定的檢定或校準之間的時期。
核查，核準、檢查的意思。
正如家宣貫教材指出的那樣，期間核查不是般的功能檢查，更不是縮短檢定(或校準)周期，其目的是在兩次正式檢定/校準的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設備。
期間核查的目的，標準規(guī)定出的是“以保持設備核準狀態(tài)的可信度”。
至于如何核查，標準沒有給出具體的要求。這既給執(zhí)行者帶來定困惑，也為之提供了廣~闊的想象行動空間。家宣貫教材給出的方法有:
 開展“期間核查”的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式行，如儀器間的比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收、單點自校等都是可以采用的。更多的期間核查是通過核查標準來實現(xiàn)的，所謂核查標準是指用來代表被測對象的種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。它的量限、準確度等級都應接近于被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。核查標準本身也應行校準和確認。
從上面的論述出發(fā)，根據(jù)實際試驗操作經(jīng)驗，砝碼的期間核查，通過建立核查標準行為的選擇。這不僅方法簡潔，易于實施，而且效果明顯，經(jīng)濟實惠。核查標準可使用等精度的砝碼或質(zhì)量塊，容易制作和求得，且與被核查對象結(jié)構(gòu)相近，長期穩(wěn)定性好。其次，核查過程，是通過衡器或比較儀器，將兩者行比較，從而確定砝碼約定真值或誤差。此過程的試驗操作可以以的測量不確定度來確定被核查砝碼的質(zhì)量。也可以這樣說，該核查過程易于將被測量與其影響量識別并區(qū)分開來。采用核查標準對砝碼行定期或不定期核查，其正式兩次校準/檢定的時間間隔可延長。德PTB、澳利亞的些實驗室砝碼的檢定或校準的時間間隔都在五年以上。
衡器的期間核查，核查標準- -般亦選擇等精度的砝碼與質(zhì)量塊，這點與砝碼的期間核查并無二致。如實際操作起來仍如砝碼期間核查樣，將核查標準施于承載器，記錄示值，判斷衡器是否符合要求。顯然，難以達到砝碼期間核查的效果，即“保持設備校準狀態(tài)的可信度”。衡器，無論是傳統(tǒng)的機械衡器還是現(xiàn)代的電子衡器，結(jié)構(gòu)都較復雜，稱量結(jié)果易受環(huán)境及操作諸方面的影響干擾，穩(wěn)定性亦不及砝碼..?？梢栽O想下。 稱量金銀珠寶的II級高準確度衡器;面量廣用于確定格跨度，種類繁多，且使用場所各異稱量食品的Il級中準確度衡器或IV級普通準確度衡器，以及工作在氣候變化較、露天作業(yè)、條件相對惡劣，且操作復雜的型電子汽車衡，亦如同上面砝碼期間核查的簡單操作樣施加次或幾次核查標準，觀察下衡器示值與核查標準之差是否出其zui允許誤差mpe,即做出判斷該衡器的上次檢定1校準狀態(tài)是否得到了保
訓教程和宣貫講，義提出的。
核查標準，zui早可能出現(xiàn)在上世紀六十年代美家標準技術(shù)研究院NIST發(fā)表的“計量方案MAP”(Measurement Assurance Program) 的論文中。MAP亦稱測量質(zhì)量方案(MQAP)。
核查標準，ISO 10012-2 測量設備的質(zhì)量測量過程控制指南和通用計量學基本術(shù)語VIM給出了定義:用于收集測量過程控制的數(shù)據(jù)庫，并被這個過程所測量的測量設備、產(chǎn)品或其他物體。
這里出現(xiàn)了“測量過程控制”的概念，核查標準是行測量過程控制中使用的主要工具和手段。
目前，企業(yè)用來行質(zhì)量改的方法6SIGMA(6o )和1SO/TS 196649 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件組織應用等標準的核心工具及相關(guān)方法都推薦了測量系統(tǒng)分析(MSA)，其基礎(chǔ)就是測量過程控制(MPQ)。 測量系統(tǒng)( Measurement System)就 是測量過程(Mea-surementProcess)。讓我們看看6SIGMA對此的介紹說明，它是從“數(shù)據(jù)”這角度入角色，從測量過程的輸出測量結(jié)果著手描述的。
數(shù)據(jù)是通過測量獲得的，其中測量是指“以確定實體或系統(tǒng)的量值小為目標的整套作業(yè)”。這“整套作業(yè)”就是給具體事物(實體或系統(tǒng))賦值的過程。這個過程的輸人有人(的操作者)、機(量具和必要的設備和軟件)、料(實體或系統(tǒng))、法(操作程序)、環(huán)(必要的測量環(huán)境)，這個過程的輸出就是測量值或測量結(jié)果，或簡稱數(shù)據(jù)。這過程又稱測量系統(tǒng)，如圖I所示。
全不能被認為是在作某種測量”。
美的計量方案MAP的內(nèi)容有二:測量過程控制技術(shù)，亦稱測量方法(MeasurementAssurance Method) 和量值傳遞。
測量系統(tǒng)分析通常分為兩個階段完成。先，*階段要將測量系統(tǒng)調(diào)整到統(tǒng)計受控狀態(tài)-穩(wěn)定狀態(tài)，就是要求在重復性的條件下，測量系統(tǒng)的變異只歸因與普遍原因而非特殊原因。
據(jù)說，在美開發(fā)項新的計量方案的費用很，尤其是高準確度等級更為昂貴，低準確度等級的投人較少。我們對砝碼，特別是高準確度砝碼，期間核查采用核查標準做般性的監(jiān)視，除了技術(shù)因素而外，還有經(jīng)濟方面的考慮。
前面介紹的利用核查標準行期間核查的兩種方式般性的監(jiān)視和測量過程控制，從工作量說，特別是開始的投人階段，前者小，后者。不過，后者旦開發(fā)成功，那就可以延長正式檢定1校準的時間間隔。這樣，不僅能夠測量活動的質(zhì)量，而且可以減少正式校驗帶來的成本和不便。
五、結(jié)束語
ISO/TEC 17025沒有給測量設備與參考標準的期間核查規(guī)定具體的方法，為實現(xiàn)保持其校準狀態(tài)可信度的目的，我們有了選擇的余地。
選擇或制定個具體的期間核查的方法和程序時，需考慮多種因素。除了組織人員、設備結(jié)構(gòu)性能、使用及條件、目前需求與長遠目標等，還有試驗成本、試驗所需時間等非技術(shù)方面的因素。
被世界各質(zhì)量管理專家認同的“過程方法”，是ISO 9000八項質(zhì)量管理原則之。 過程，是組將輸人轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。
過程方法，將活動和相關(guān)的資源作為過程行管理，可以更地得到期望的結(jié)果。
ISO 9000 標準鼓勵組織在建立質(zhì)量管理體系時采用“過程方法”。
讓我們用此語-ISO 9000關(guān)于過程和過程方法的界定來結(jié)束本文。 |
